(1) Pengujian spesimen
Setelah laboratorium menerima sampel dalam tabung sampel virus, harus segera diuji. Sebelum pengujian, lakukan pengocokan dan elusi yang cukup, kemudian lakukan eksperimen ekstraksi dan amplifikasi asam nukleat. Disarankan untuk menggunakan lab kerangka baca terbuka (ORFlab) untuk virus corona baru. Dan reagen daerah gen protein nukleokapsid (protein nukleokapsid, N). Jika ekstraktor asam nukleat digunakan, reagen ekstraksi asam nukleat harus digunakan bersama dengan ekstraktor asam nukleat. Kit amplifikasi harus berupa kit dengan nomor registrasi yang disetujui oleh National Medical Products Administration. Disarankan untuk memilih kit deteksi dengan batas deteksi rendah dan sensitivitas tinggi.
(2) Menguji kontrol kualitas
Setiap batch pengujian memiliki setidaknya 1 produk kontrol kualitas positif yang lemah (produk kontrol kualitas pihak ketiga, biasanya sekitar 3 kali batas deteksi), 2 produk kontrol negatif (kit dilengkapi dengan produk kontrol negatif) dan 1 zat Referensi kosong (normal saline atau air olahan dietil pirokarbonat). Bahan acuan kosong harus dibuka dan ditempatkan pada ekstraktor atau meja operasi semalaman untuk penilaian pencemaran lingkungan. Zat kontrol kualitas ditempatkan secara acak dalam spesimen klinis untuk berpartisipasi dalam ekstraksi. Seluruh proses amplifikasi.
(3) Hasil kontrol kualitas
Produk kontrol kualitas positif lemah ditentukan positif, dan produk kontrol kualitas negatif semuanya diuji negatif, dan dianggap terkendali. Jika tidak, itu di luar kendali dan laporan pengujian tidak boleh dikeluarkan. Penyebabnya harus segera dianalisis, dan spesimen dalam tabung sampel virus sekali pakai harus diuji ulang jika perlu .
